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石膏繃帶MDR指令介紹
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產(chǎn)品描述

咨詢認證 行業(yè)檢測 服務(wù)咨詢 周期時間 費用時間
按照歐盟規(guī)定,不同產(chǎn)品采用不同的評價方式加貼CE標志,主要有兩種方式:
絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標志;
部分風險相對*高的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權(quán)的第三方機構(gòu),即公告機構(gòu)(Notified Body)進行符合性評定后,方可加貼CE標志。
CE標志
所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
—其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應(yīng)按比例進行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
—‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
—適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時,須依規(guī)定貼示。
石膏繃帶MDR指令介紹
CE認證“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
石膏繃帶MDR指令介紹
CE標志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
石膏繃帶MDR指令介紹
CE標志
所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
—其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應(yīng)按比例進行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
—‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
—適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時,須依規(guī)定貼示
CE標志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
CE認證流程大體為書面申請、填寫CE-marking申請表并提供相關(guān)資料、確定檢驗標準及費用報價、樣品寄送、產(chǎn)品測試及技術(shù)文件審閱、提供測試報告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合(COC)和CE標志、簽署CE保證自我聲明并粘貼CE標示。
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產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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