ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術會）制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。
凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
企業(yè)推動ISO9001為企業(yè)帶來的益處：
1、 改進產品過程與服務的品質，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽，增加競爭力，擴大企業(yè)度和市場份額。
3、個人的技術、經驗通過文件化形式轉變?yōu)楣镜募夹g并加以儲蓄。
4、透過合理化的過程強化公司的經營管理體系，提高經營效率和生產力。
5、尊重人性的經營。
6、使公司朝向全面品質經營（Total Quality Management：TQM）之路邁進。
7、改善企業(yè)內部管理、工作條理化。
8、明確各部門/崗位職責，分工明確。
9、 加強過程控制，提高產品品質和服務質量，展現(xiàn)企業(yè)文化。

ISO9001認證 生產提供
1．生產及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產流程、設備布置；
2．生產及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作書末包括適當?shù)纳a和安裝設備、工作環(huán)境、參考標準/法規(guī)及質量計劃；
5．生產及安裝時，未規(guī)劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以(如產品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養(yǎng)計劃的辦法或程序或保養(yǎng)計劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規(guī)定制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓練記錄；
16．制程設備未經確認即使用；
17．制程中，未監(jiān)測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

辦理ISO9001認證企業(yè)帶來的好處和效益：
1、被全世界廣泛接受
2、增強顧客信心
3、顯示對質量承諾及樹立良好形象等
4、能降低企業(yè)的環(huán)保控制風險
5、是滿足客戶的定心丸和要求標準
6、宣傳對企業(yè)美譽度好,注重環(huán)保的企業(yè)定是社會責任感強的企業(yè)
7、是招投標的首要選的加分項目
8、提高度與辨識度

ISO9001認證過程質量審核的目的
過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現(xiàn)場是否按質量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質量的穩(wěn)定。
過程質量審核的內容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書進行加工；
③ 設備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質量審核應根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質量控制點的過程，以評定其質量控制活動。
開展過程質量審核，可有效改進過程質量控制方法，完善質量控制點的預防控制的作用，為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。
ISO體系文件特點
    一級文件：質量手冊：綱領性文件，有顧客和公司使用
  二級文件：程序文件：標準性文件，由部門使用
 文件：工作文件：操作文件，崗位使用
  文件：質量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、ISO9001認證流程
簽認證咨詢合同--咨詢進場--現(xiàn)場診斷--成立推行小組--培訓--體系文件建立--試運行--文件 --文件運行--內部審核--管理評審--申請認證--現(xiàn)場審核 --取證。
三、核心標準的主要內容
ISO9000族標準之核心標準
ISO9000質量管理體系——基礎和術語
ISO9001質量管理體系——要求
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