ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術會）制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的
產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。
凡是通過ISO9001認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
企業申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定
認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的應符合認可要求, 企業一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。
根據認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險(認證風險是企業與認證機構雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業來說，會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

辦理ISO9001認證企業帶來的好處和效益：
1、被全世界廣泛接受
2、增強顧客信心
3、顯示對質量承諾及樹立良好形象等
4、能降低企業的環保控制風險
5、是滿足客戶的定心丸和要求標準
6、宣傳對企業美譽度好,注重環保的企業定是社會責任感強的企業
7、是招投標的首要選的加分項目
8、提高度與辨識度

企業推動ISO9001為企業帶來的益處：
1、 改進產品過程與服務的品質，獲得國際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽，增加競爭力，擴大企業度和市場份額。
3、個人的技術、經驗通過文件化形式轉變為公司的技術并加以儲蓄。
4、透過合理化的過程強化公司的經營管理體系，提高經營效率和生產力。
5、尊重人性的經營。
6、使公司朝向全面品質經營（Total Quality Management：TQM）之路邁進。
7、改善企業內部管理、工作條理化。
8、明確各部門/崗位職責，分工明確。
9、 加強過程控制，提高產品品質和服務質量，展現企業文化。

ISO9001認證 質量方針與目標
1．界定及聲明質量方針的階層不夠高(好為高階層)；
2．只籠統介紹、含糊不清而未明訂質量方針；
3．方針的聲明無管理階層簽署，廠內人員又大部分不了解；
4．質量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經營宗旨不相關連；
5．質量目標過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；
6．質量目標沒有進行分解訂到相關職能或層次；
7．基層人員不了解質量方針或對其漠不關心，30%不了解質量方針；
8．質量方針空洞化，與質量目標不相連，而致無法實施及維持；
9．教育訓練或質量宣導未將質量方針列為所需的科目。
申請ISO9001認證的組織應提供：
（1）有效法律地位和組織機構代碼證/統一社會信用代碼；
（2）體系覆蓋多場所基本情況清單；
（3）產品所在裝備研制階段情況；
（4）管理體系文件和內審、管評記錄（體系有效運行3個月以上）；
（5）產品或服務的實現過程流程圖和主要設備清單；
（6）產品/服務提供過程說明；
（7）體系覆蓋產品適用的法規及執行標準等。
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