歐盟具體哪些國家需要CE認(rèn)證？
歐盟國家：奧地利，比利時，丹麥，芬蘭，法國，德國，希臘，愛爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，葡萄牙，西班牙，瑞典，愛沙尼亞，拉脫維亞，立陶宛，波蘭，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亞，馬耳他，塞浦路斯，保加利亞，羅馬尼亞。
還有以下國家雖非歐盟但仍需要CE標(biāo)志：歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA的3個成員國: 冰島, 列支敦士登, 挪威。半歐盟國家：土耳其。
一萬到兩萬之間，具體還要看產(chǎn)品，醫(yī)用口罩和普通口罩的認(rèn)證價格又是不一樣的。
E認(rèn)證的作用和意義
1、申請CE認(rèn)證的必要性
CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。
CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾，增加了消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括：
● 被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險；
● 被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險；
● 被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
 2、申請CE認(rèn)證的好處
● 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉；
● 獲得由歐盟機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證，可以大程度地獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；
● 能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；
● 在面臨訴訟的情況下，歐盟機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；
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CE認(rèn)證模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。
一般地說， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式
模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產(chǎn)品驗證（Module F: Product verification）
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
申請CE認(rèn)證所需要提交的技術(shù)資料
歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。

無線產(chǎn)品CE認(rèn)證資料提供:
1、英文說明書；
2、電路原理圖；
3、關(guān)鍵元器件清單；
4、電路原理描述；
5、標(biāo)簽及位置；
6、PCB板圖；
7、電源適配器EN60950安全報告或電池IEC/EN62133報告。

E認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。凡是貼有“CE認(rèn)證”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
在歐盟CE的法規(guī)體系下，歐盟根據(jù)不同類型的產(chǎn)品，制定了不同的法規(guī)指令，以滿足不同產(chǎn)品的基本安全與健康要求，歐盟也了歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）來執(zhí)行這些法規(guī)指令的合格評估工作。申請方（制造商、出口商、買家等）需先確認(rèn)自身產(chǎn)品所需滿足的歐盟指令，再向歐盟公告機(jī)構(gòu)申請該指令的CE認(rèn)證，歐盟公告機(jī)構(gòu)按照指令要求對申請方進(jìn)行合格評估，通過后申請方即可粘貼CE標(biāo)志。
加強(qiáng)了市場監(jiān)督力度:
由于不合法的CE或宣告太多，許多帶有CE標(biāo)志的機(jī)械產(chǎn)品并沒有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求，新版機(jī)械指令加強(qiáng)市場監(jiān)督力度。不論是歐盟各國的制造商，還是外國所制造而銷往歐盟境內(nèi)的機(jī)械制造商，為了方便歐盟CE監(jiān)督機(jī)構(gòu)的監(jiān)督工作有效進(jìn)行，新版機(jī)械指令規(guī)定:在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權(quán)編制整套TCF技術(shù)文件的負(fù)責(zé)人名稱及聯(lián)絡(luò)，并且此人必須被確定在歐盟境內(nèi)。
關(guān)于機(jī)械MD（2006/42/EC）認(rèn)證的相關(guān)問題，可咨詢深圳市中鑒檢測技術(shù)有限公司，打造中國智造，讓世界更值得信賴！是我們中鑒檢測不懈奮斗的方向和使命！專心用心，不忘初心！我已從事認(rèn)證行業(yè)8年，任何認(rèn)證問題都可以直接咨詢我，相信我們的服務(wù)能夠幫助到您產(chǎn)品出口海外，期待咱們能成為生意上的有緣人。
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